Hvad er et tekniskt dossier?

Den tekniske dokumentation, nogle gange også kaldet det tekniske dossier, skal dokumentere, at produktet opfylder direktivets krav. Kravene til, hvad den tekniske dokumentation skal indeholde, findes i det enkelte direktiv.

Hvad er teknisk dokumentation?

Den tekniske dokumentation indeholder oplysninger om konstruktionen, produktionen og funktionen af et produkt og skal indeholde alle de oplysninger, der er nødvendige for at demonstrere, at produktet lever op til de gældende krav. Hvis du er fabrikant, skal du følge visse regler for at bringe et produkt i omsætning.

Hvad skal en CE-mærkning indeholde?

CE-mærket angiver, at producenten erklærer, at produktet opfylder alle relevante væsentlige krav i direktiv(er), som dækker produktet. Der findes produkter der ikke må CE-mærkes, fordi produktet er underlagt et direktiv som EU ikke har vedtaget krav om CE-mærkning for.

Hvad er en delmaskine?

Delmaskiner er næsten færdige maskiner, som først kan opfylde et bestemt formål og sikre en bestemt anvendelse, når de bliver bygget sammen med en maskine eller med andre delmaskiner. Et drivsystem er en delmaskine.

Hvad er en declaration of conformity?

En overensstemmelseserklæring er fabrikantens erklæring om, at et produkt lovligt kan markedsføres i Europa. CE-mærket må først anbringes på produktet, når det er dokumenteret, at sikkerheden er i orden.

Introduction to Dossier

Hvad skal et teknisk dossier indeholde?

Hvad er en inkorporeringserklæring?

En inkorporeringserklæring er en erklæring, som skal udarbejdes af fabrikanten af delmaskiner eller af dennes repræsentant, der er etableret i EU. Denne erklæring skal ledsage delmaskinen, indtil den når fabrikanten af den færdige maskine, hvori delmaskinen skal inkorporeres.

Hvad er vssk?

Hvad indebærer VSSK i forbindelse med maskindirektivet? VSSK står for Vurdering af Sikkerhed og Sundhedskrav og er en vigtig del af processen med at sikre, at en maskine overholder kravene i maskindirektivet 2006/42/EF. Det indebærer en grundig vurdering af maskinens sikkerhed og sundhedsmæssige aspekter.

Hvad er performance level?

PL niveau - Performance level

Angiver sandsynligheden for, at der sker farlige fejl i et sikkerhedssystem. PL-niveauer: a, b, c, d, e. For at gøre det lettere for konstruktøren at vurdere hvilket PL-niveau, der er opnået, benyttes standarden IEC/ENISO13849.

Hvornår gælder maskindirektivet?

EU-Kommissionen og Europa-Parlamentet har vedtaget en ny maskinforordning. Den vil fra den 20. januar 2027 erstatte maskindirektivet i EU-landene, og dermed skal fabrikanter, importører og distributører af maskiner også i Danmark tilpasse sig ny lovgivning.

Hvad betyder C-mærket?

Hvad er et C-mærke og hvilken betydning har C-mærket? EU-reglerne tager udgangspunkt i C-klassificeringen, hvilket betyder, at det er påkrævet for alle ny lancerede droner i 2024, at have et C-mærke, der leveres af producenten. Dette mærke indebærer ekstra rettigheder i overensstemmelse med lovgivningen.

Er CE-mærkning et lovkrav?

For at forbrugeren kan vide at et produkt lever op til gældende regler, herunder RoHS-lovgivningen - skal produktet være påført CE-mærket. Producenten skal anbringe CE-mærket på slutproduktet, før det markedsføres i EU for første gang (bringes i omsætning).

Hvad skal en ydeevnedeklaration indeholde?

Ydeevnedeklarationens referencenummer. Varens tilsigtede anvendelse. Deklarerede ydeevner. Den harmoniserede standard (hEN) eller ETA-dokumentet, der er brugt til at vurdere varen.

Hvad skal CE-mærkning indeholde?

Hvad er en teknisk specifikation?

En "teknisk specifikation" er en specifikation, der indeholdes i et dokument, som fastlægger karakteristika for et produkt, som f. eks. dimensioner, mærkning, emballering, kvalitetsniveau, procedurer for overensstemmelsesvurdering osv.. Begrebet dækker ligeledes fremstillingsmetoder og processer.

Hvad er teknisk due diligence?

Teknisk due diligence er en byggeteknisk gennemgang, der giver jer et overblik over bygningens stand og en faglig vurdering af de omkostninger, der vil være forbundet med at få bygningen op på det ønskede niveau samt udgifterne til drift og vedligehold.

Hvad hedder performance management på dansk?

I bund og grund er performance management bare god ledelse. På dansk kan det oversættes til “præstationsledelse” eller “præstationsstyring”.

Hvad betyder sil?

SIL står for Safety Integrity Level – eller funktionssikkerhed – og er en relativ reducering af risici ved hjælp af en sikkerhedsfunktion eller en specifik reduktion af risikoniveauet.

Hvad er PL-niveau?

PL-niveauet fastlægger du ud fra et skøn af flg.

Komponenternes MTTFd værdi, DC, CCF, strukturen/-kategorien, sikkerhedsfunktionens opførsel ved fejltilstande, sikkerhedsre-lateret software, systematisk svigt og evnen til at udføre en sikkerhedsfunktion under forventede miljøbetingelser. Iht. IEC/EN ISO 13849-1.

Hvad betyder loto?

Lockout/Tagout forkortes LOTO og er en planlagt sikkerhedsprocedure, som indebærer, at energien til maskiner og andre installationer kobles fra. Herved kan man sikkert foretage reparationer og vedligeholdelse uden risiko for utilsigtet tilkobling af strøm til maskiner.

Hvor gælder 60204 1?

IEC/EN 60204-1

Denne standard gælder for elektrisk, elektronisk og programmerbart elektronisk udstyr og systemer for maskiner.

Hvad er et nødstop?

Et nødstop på en maskine skal afbøde farer, der er ved at opstå eller mindske eksisterende farer og kunne igangsættes ved en enkelt menneskelig handling. Nødstoppet skal altid være aktivt og er den sidste sikkerhedsforanstaltning når maskinens andet sikkerhedsudstyr har svigtet.

Hvad er en konformitetserklæring?

Konformitetserklæringen er den skriftlige erklæring udarbejdet af producenten, som skal påvise, at produktet lever op til EU-kravene til CE-mærkningen.

Hvem har ansvaret for CE-mærkning?

Om CE-mærket. Som udgangspunkt er det producenten, der skal CE-mærke. Når et færdigt produkt står klart til at blive markedsført, kan der dog være flere parter involveret, fx producent, importør eller distributør. I forbindelse med CE-mærkning ligger det endelige ansvar hos den, der markedsfører produktet.

Hvad er en viljeserklæring jura?

En accept af et tilbud er en bindende viljeserklæring, der indeholder både et løfte og et påbud. Løftet består i, at afgiveren (acceptanten) forpligter sig til at opfylde sin del af aftalen, mens påbuddet består i, at tilbudsgiveren bliver forpligtet til at præstere i overensstemmelse med aftalen.